L’EDS Interception fournira des espaces de travail dédiés aux Projets de Recherche, études ou évaluations qui lui sont soumis sous réserve de la validation du projet en application de la procédure de la Gouvernance précisée à la section 6.1 du référentiel EDS de la CNIL.
Toute utilisation des données de l’EDS Interception à des fins de recherche et/ou de publications fera l’objet d’une demande écrite soumise à l’expertise scientifique et éthique du comité scientifique et éthique Interception (incluant relecture et validation du projet et de la publication) et à accord formel puis suivi (et autorisation de la publication) du comité de pilotage de l’EDS Interception. Toute publication à partir des données de l’EDS nécessitera un accord du comité scientifique et éthique de l’EDS Interception.
Les personnes pouvant soumettre un projet de recherche, étude ou évaluation peuvent être :
- Des membres internes à GR travaillant ou non dans le programme Interception strictement habilités avec des profils d’habilitation différents et à travers des comptes utilisateurs différents
- Des membres des centres participant au programme Interception, travaillant ou non dans le programme
- Des membres externes à Interception (chercheurs, médecins, scientifiques, etc.), partenaires académiques ou industriels qui peuvent être européens ou non, faisant partie du programme Interception ou non, sélectionnés par le Comité scientifique de l’entrepôt.
Faire une demande via le formulaire « vous êtes un investigateur ».
L’Entrepôt de données (EDS) Interception a pour objectif l’hébergement sécurisé, à des fins de recherche, des données de santé collectées dans le cadre du programme national Interception dédié à la prévention personnalisée des personnes à haut risque de cancers.
Il a été approuvé par la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL) le 1/08/2025 (autorisation n°2235266 V1)
L’EDS Interception permet de mener des activités de recherche à partir des données pseudonymisées des participants, dans l’objectif d’améliorer les connaissances sur les situations de risque élevé de cancer, sur les facteurs de risque, les moyens de dépister tôt les cancers chez les personnes à risque élevé, ainsi que de diminuer les risques de cancer. Il permet d’accompagner aussi le développement d’études cliniques évaluant des moyens innovants de détecter et de prévenir les cancers, et leur adoption et ressenti par les personnes.
Cet EDS s’inscrit dans l’intérêt public. L’EDS Interception a pour vocation d’apporter un bénéfice direct et indirect pour les individus, pour la société et pour la communauté scientifique.
L’EDS Interception permet de mener des activités de recherche à partir des données pseudonymisées des participants, dans l’objectif d’améliorer les connaissances sur les situations de risque élevé de cancer, sur les facteurs de risque, les moyens de dépister tôt les cancers chez les personnes à risque élevé, ainsi que de diminuer les risques de cancer. Il permet d’accompagner aussi le développement d’études cliniques évaluant des moyens innovants de détecter et de prévenir les cancers, et leur adoption et ressenti par les personnes.
Gustave Roussy a décidé de créer un EDS Interception. Ce dernier est mis en œuvre pour permettre d’améliorer à moyen terme la santé des personnes à risque élevé de cancer.
Les Projets de Recherche peuvent comprendre par exemple :
- L’analyse approfondie et l’évaluation des objectifs du projet global Interception.
- L’identification approfondie des facteurs de risque de cancers et des facteurs conduisant à l’adhérence et l’efficacité de diverses mesures de dépistage et de prévention.
- Des études cliniques évaluant de nouvelles méthodes de détection précoce et de prévention des cancers.
- Le développement ou l’évaluation d’algorithmes sophistiqués intégratifs et évolutifs d’évaluation des risques.
- La réalisation d’études médico-économiques.
Les données qui viendront enrichir l’Entrepôt de données proviennent :
- Du programme Interception : il s’agit des données de santé collectant l’ensemble des données médicales des patients dans tous les centres Interception, à visée d’évaluation et de recherche mises par le Programme Interception.
- Du Système National de Données de Santé (ci-après « SNDS ») : il est demandé un croisement et un appariement des données des patients avec le SNDS.
- Des projets de recherches externes : Nous intégrerons également des données issues de projets de recherche concernant les participants au programme Interception, mais recueillies en dehors de la prise en charge de routine, dans le cadre de projets de recherche approuvés par les autorités de santé et pour lesquels les personnes auront donné leur consentement explicite écrit. Ces données peuvent comporter en particulier des données biologiques ou génétiques (constitutionnelles ou non constitutionnelles), des données d’images, ou des questionnaires dans un cadre de recherche. Les projets de recherche sont encadrés légalement et soumis aux approbations spécifiques inhérentes à chacun d’entre eux.
Gustave Roussy attache une grande importance à la protection de vos données personnelles et met ainsi en œuvre l’ensemble des mesures techniques et organisationnelles destinées à préserver la sécurité, la confidentialité et l’intégrité de vos données personnelles.
L’EDS Interception est hébergé auprès d’un hébergeur de données de santé certifié conformément aux exigences du code de la santé publique. Des mesures de cloisonnement et de chiffrement sont mises en œuvre et des profils d’habilitation sont prévus afin de gérer les accès aux données en tant que de besoin.
Les données personnelles pseudonymisées figurant dans l’EDS Interception ne sont accessibles qu’à des fins de recherche et d’évaluation, uniquement par des personnes habilitées à les traiter, dument autorisées par Gustave Roussy, dans le cadre de projets validés par la gouvernance de l’EDS et selon des règles strictes de profils d’utilisateurs.
- Par courrier : DPO – DTNSI – 39 bis rue Camille Desmoulins – 94800 – Villejuif
- Par courriel : donneespersonnelles@gustaveroussy.fr
Vous pouvez consulter la page Droits des patients.
